Efektywna dekontaminacja pomieszczeń czystych

Pomieszczenia czyste (cleanroomy) to specjalnie zaprojektowane przestrzenie o ściśle kontrolowanym poziomie zanieczyszczeń, w których priorytetem jest zapewnienie czystości mikrobiologicznej i cząsteczkowej oraz zapobieganie kontaminacji krzyżowej. Cleanroomy są strefami niezbędnymi dla procesów produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznym, medycznym, biotechnologicznym oraz elektronicznym, gdzie nawet najmniejsze zanieczyszczenie może prowadzić do kosztowych błędów jakościowych, utraty produktu, a w skrajnych przypadkach do wycofania całej serii partii z rynku lub zagrożenia dla zdrowia konsumenta.

Cleanroomy muszą spełniać rygorystyczne wymagania usankcjonowane normami, które obligują do utrzymania wysokiego reżimu sanitarnego oraz procedur związanych z dekontaminacją i monitorowaniem środowiskowym. Jedną z ważniejszych norm, jest norma ISO 14644, która definiuje standardy czystości powietrza i określa wymagania dotyczące projektowania, eksploatacji oraz utrzymania pomieszczeń czystych. Dokument precyzuje procedury, jakie należy spełnić, by osiągnąć oraz utrzymać najwyższy poziom czystości powietrza w pomieszczeniach czystych i obszarach z nimi powiązanych.

Wszystkie potencjalne zanieczyszczenia, w tym pył, kurz, bakterie, opary, a także parametry, jak wilgotność, temperatura, podlegają ścisłej kontroli, są na bieżąco monitorowane, by utrzymać je na założonym, niskim poziomie.

Dodatkowo, w sektorze farmaceutycznym niezbędne jest przestrzeganie standardów normy ISO 15858 oraz wytycznych GMP, które klasyfikują czystość powietrza w czterech klasach – od A (najwyższa sterylność) do D (podstawowa kontrola).

Zachowanie najwyższych standardów czystości powietrza i powierzchni stanowi kluczowy priorytet w farmaceutycznych pomieszczeniach czystych, gdzie nawet minimalne zanieczyszczenie mikrobiologiczne może zagrozić integralności produktu oraz bezpieczeństwu pacjenta.

Strategie Kontroli Zanieczyszczeń (CCS) mają kluczowe znaczenie w czystych pomieszczeniach, szczególnie w kontekście EU GMP ANNEX 1 będącego podstawowym dokumentem regulacji definiujących standardy produkcji z przemyśle farmaceutycznym. Użytkownicy czystych pomieszczeń muszą wykorzystywać najlepsze dostępne technologie, aby minimalizować ryzyko zanieczyszczeń, co ma na celu podniesienie jakości produktów i bezpieczeństwa pacjentów.

Aby sprostać tym rygorystycznym wymaganiom, przedsiębiorstwa farmaceutyczne muszą wdrażać skuteczne i innowacyjne rozwiązania minimalizujące ryzyko skażenia mikrobiologicznego. Jednym z najbardziej obiecujących i bezpiecznych podejść jest zastosowanie technologii UV 222nm (Far-UVC), oferującej skuteczną dezynfekcję przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa dla obecnych w pomieszczeniu pracowników.

Technologia odpowiada wymaganiom GMP (Dobra Praktyka produkcyjna), a także CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń), zapewniając najwyższą jakość i bezpieczeństwo produktów w procesach produkcyjnych branży farmaceutycznej.

Proponowane przez nas rozwiązania koncentrują się na zwiększaniu bezpieczeństwa produkcji farmaceutycznej poprzez eliminację zanieczyszczeń mikrobiologicznych w aseptycznych liniach produkcyjnych oraz ich otoczeniu. Nasze produkty bazują na bezpiecznej dla ludzi technologii UV 222nm, która skutecznie rozwiązuje różnorodne problemy na różnych etapach produkcji. Obejmuje to dekontaminację operatorów w odzieży ochronnej oraz zapobieganie zanieczyszczeniom mikrobiologicznym produktów na liniach napełniających. UV 222nm stanowi wszechstronne narzędzie do kompleksowej dekontaminacji mikrobiologicznej w produkcji farmaceutycznej, mając na celu zwiększenie bezpieczeństwa produktu oraz konsumenta.

Kompleksowe podejście do dekontaminacji clean roomów

• Bezpieczne dezynfekowanie operatorów w odzieży ochronnej i obuwiu jeszcze przed wejściem do strefy clean roomu – minimalizując ryzyko wniesienia zanieczyszczeń.
• Dekontaminacja powietrza i dostępnych powierzchni w pomieszczeniach przedsionkowych, strefach przejściowych oraz bezpośrednio w clean roomach – bez konieczności przerywania pracy

W ramach naszych rozwiązań oferujemy pełną integrację technologii UV 222 nm z istniejącymi systemami sanityzacji i dezynfekcji. Nasze portfolio obejmuje:

• Specjalistyczne lampy UV 222 nm do dezynfekcji powietrza i powierzchni w pomieszczeniach o wysokim stopniu kontroli.
• Strefy dekontaminacyjne dla operatorów, umożliwiające szybkie i skuteczne usunięcie zanieczyszczeń biologicznych przed wejściem do strefy czystej.
• Zintegrowane rozwiązania systemowe wspierające utrzymanie klasy czystości zgodnej z ISO 14644 oraz GMP.